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MDR基礎知識
医療機器開発におけるよくある落とし穴
2024年8月20日
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リスクマネジメント
製品開発
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医療機器の安全基準を解き明かす:GSPRを学ぼう
2024年8月10日
0
GSPR
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医療機器のトレーサビリティ・マトリックスを解き明かす
2024年8月10日
0
トレーサビリティマトリクス
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MDR基礎知識
MDRの秘密を解き明かす:ポストマーケットサーベイランス(PMS)とは?
2024年8月8日
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PMS
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クラスIII CEマークの取得:ヨーロッパ医療機器認可への概要を簡単に説明します
2024年7月26日
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クラスIII
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MDR基礎知識
米国FDAと欧州MDRはどう違う?
2024年7月25日
0
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MDR基礎知識
迷宮の道案内:MDR準拠の技術文書作成の初心者向けガイド
2024年7月24日
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MDR
技術文書
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EU医療機器規則(MDR)に基づく臨床評価に関するユーザーフレンドリー・ガイド
2024年7月23日
0
MDR
臨床評価
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EU MDRに基づく医療機器分類の解説
2024年7月21日
0
MDR
分類
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MDRに基づく欧州認定代表者の役割について
2024年7月20日
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