代表者紹介

“When the going gets tou...

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2025年、医療DXはどこまで進んだか？制度と現場の最前線を読み解く

2025年を迎えた今、日本の医療現場におけるDX（...

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製造販売後調査（PMS）の未来：RWD（リアルワールドデータ）活用が切り拓く薬事戦略の新常識

はじめに：PMSの終焉は、進化なのか？ 日本の製薬...

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2025年、医療DXはどこまで進んだか？制度と現場の最前線を読み解く

2025年を迎えた今、日本の医療現場におけるDX（...

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はじめに：PMSの終焉は、進化なのか？ 日本の製薬...

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【医薬品安全性監視の中枢】Argus Safetyとは？その機能と低コスト代替開発の現実性について

Argus Safetyは、医薬品の安全性情報をI...

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【製造販売業者向け】ICH E6（R2）とは？GCP国際ガイドラインをやさしく解説【2025年最新版】

はじめに｜なぜ今「ICH E6（R2）」を知るべき...

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PMDA対応の難しさと製薬企業の悩み：優秀なコンサルティング会社が提供する支援とは【2025年版】

日本で医薬品を上市・維持するためには、PMDA（医...

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日本のPMDA要件に基づく医薬品ライフサイクルとは？【薬事承認から製造販売後まで完全解説】

日本のPMDA要件に基づく医薬品のライフサイクル完...

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【EDC導入支援の決定版】試験品質と効率を両立するシステム選定・導入の伴走パートナーとは？

臨床開発・製造販売後調査において、電子データ収集（...

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【安全性業務のDXを支える】PVデータベースおよびレポートシステム導入支援の真価とは？

近年、医薬品の安全性管理（Pharmacovigi...

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【トレーサビリティの未来を拓く】海外向け製薬製品のシリアル化・トラック＆トレース導入支援の価値とは？

2025年現在、偽造医薬品対策は世界規模で喫緊の課...

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【調査数の増加に対応】製造販売後調査（PMS）の業務効率化で実現する調査の加速と品質向上

製造販売後調査（PMS）は、新薬承認後の安全性・有...

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2025年、医療DXはどこまで進んだか ....

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製造販売後調査（PMS）の未来：RWD ....

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【医薬品安全性監視の中枢】Argus Sa ....

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【製造販売業者向け】ICH E6（R2）と ....

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【業務負荷と品質課題を一挙に解決】製造販売後調査（PMS）部門支援の真価とは？

2025年現在、製薬企業にとって製造販売後調...

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【高品質PV体制の実現】製薬企業の安全性管理業務を支えるサポートサービスの価値とは？

医薬品のライフサイクルにおいて、安全性情報（...

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【成功事例で解説】外資系製薬企業のIT導入を加速させたグローバルIT PM支援の真価とは？

2025年現在、多くの外資系製薬企業がグロー...

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【保存版】日本市場進出に伴う治験立ち上げ・推進支援サービスの価値と成功の鍵とは？

近年、日本市場を重要なターゲットとして見なす...

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【2025年最新版】製造販売後調査（PMS）立ち上げ支援コンサルティングの価値と市場動向

日本市場における医薬品販売後の「安全性監視」...

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外資系製薬メーカーの日本法人立ち上げにおけるIT戦略立案支援サービスの価値と市場規模

2025年現在、日本の医薬品市場は世界第3位...

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【2025年版】日本医薬市場のビッグプレイヤーとその成長戦略、そして未来への展望

2025年現在、日本の医薬市場は世界第3位の...

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2025年現在の日本医薬業界の実情と展望

日本の医薬業界は、少子高齢化、先端医療技術の...

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FDA承認に基づく医療機器の国際的な承認を容易に取得できる国々

米国でFDAの510(k)クリアランスを取得...

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医療機器開発におけるよくある落とし穴

医療機器の開発は、医療従事者や患者のニーズを...

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